职位信息

临床监察员(CRA)

上海海欣生物技术有限公司 查看公司简介>>

公司行业:试剂/仪器/设备/生物信息

公司性质:外资企业

发布日期:2018-7-12 工作地点:上海 招聘人数:1 电话:58955347-810

工作年限:不限 最低学历:不限 月薪:面议 Email:sunyangfan@hisunbio.com

职位职能:临床/辅助/护理/咨询

临床监查员要求:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、2-3年临床监查工作经历,熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP;
3、有独立负责临床研究中心的经历:
4、有疫苗、或肿瘤临床研究经验者优先;
5、能经常出差;
6、工作认真负责,有团队合作精神。
岗位职责:
1、熟悉管辖范围内各临床试验计划及临床试验进程,负责参与中心监查工作;
2、所有试验严格按照临床试验方案、海欣公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
3、跟进临床研究患者筛选入组进度,按照方案实施具体工作,符合GCP要求,确保临床试验的质量;
4、协助临床试验单位组织临床启动会和总结会的召开。


工作地址

上海杨浦区政益路

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公司简介

上海海欣生物技术有限公司是由上海海欣集团股份有限公司(证券代码:600851,9000917)的全资子公司上海海欣资产管理有限公司和杭州康泰生物技术有限公司于2002年出资设立的高科技型企业。公司注册于上海张江高科技园区,注册资金3000万元人民币。主要从事具有自主知识产权的生物技术药品的研究、开发、应用、生产及相关的技术服务、技术转化、技术咨询和技术培训。

多年来,公司始终秉承“基础研究,立足原创,关爱生命,造福人类”的理念,以高度的社会责任心,坚持生物新药研发。公司与第二军医大学医学免疫学国家重点实验室共同进行的APDC(抗原致敏的人树突状细胞)治疗转移性结直肠癌Ⅲ期临床项目,是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗,作为国家一类新药,目前正在与上海、北京、杭州、南京十余家三甲医院合作,开展临床实验。

联系人:孙女士

电 话:58955347-810

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