药物名称

伴随诊断

制造商

用途

VENCLEXTA® (venetoclax)

VYSIS CLL FISH PROBE KIT

ABBOTT MOLECULAR, INC

Vysis CLL FISH Probe Kit通过荧光原位杂交，检测B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的外周血样本中LSI TP53探针靶点的缺失（17p-）。

imatinib mesylate

KIT D816V Mutation Detection by PCR for Gleevec Eligibility in Aggressive Systemic Mastocytosis (ASM)

ARUP Laboratories, Inc.

KIT D816V突变检测是通过qPCR检测侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）患者的新鲜骨髓中KIT D816V的突变状态。它可帮助选择适合格列卫治疗的患者。

Tagrisso® (osimertinib)

cobas® EGFR Mutation Test v2

Roche Molecular Systems, Inc.

cobas® EGFR Mutation Test v2可定量检测非小细胞肺癌患者FFPE组织中EGFR基因的突变。若存在T790M突变，可选择Tagrisso® (osimertinib)；若存在第19个外显子缺失和L858R，可选择Tarceva® (erlotinib)。

Iressa (gefitinib)

therascreen® EGFR RGQ PCR Kit

Qiagen Manchester, Ltd.

therascreen® EGFR RGQ PCR Kit可定量检测非小细胞肺癌患者FFPE组织中EGFR基因的第19个外显子缺失和第21个外显子（L858R）置换突变。

Erbitux (cetuximab); Vectibix (panitumumab)

cobas® KRAS Mutation Test

Roche Molecular Systems, Inc.

cobas® KRAS Mutation Test通过qPCR定量检测结直肠癌患者FFPE组织中KRAS基因中的7个体细胞突变。没有KRAS突变的患者可能对这两种药物有应答。

Lynparza™ (olaparib)

BRACAnalysis CDx™

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

BRACAnalysis CDx™检测BRCA1和BRCA2基因的蛋白编码区和内含子/外显子边界的变异。它通过PCR和Sanger测序鉴定单核苷酸变异和小的插入缺失，并利用多重PCR检测大的插入缺失。

Gleevec/Glivec
(imatinib mesylate)

DAKO C-KIT PharmDx

Dako North America, Inc.

c-Kit pharmDX是一个免疫组化试剂盒，可鉴定正常和肿瘤FFPE组织中c-kit蛋白/CD 117抗原的表达。它可作为胃肠道间质瘤（GIST）鉴别诊断的辅助工具。

Herceptin
(trastuzumab)

SPOT-LIGHT HER2 CISH Kit

Life Technologies, Inc.

SPOT-Light HER2 CISH Kit利用显色原位杂交和亮视野显微镜定量测定乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增。它可协助评估患者是否适合赫赛汀治疗。

Herceptin
(trastuzumab)

Bond Oracle Her2 IHC System

Leica Biosystems

Bond Oracle Her2 IHC system是一种半定量的免疫组化检测，可确定乳腺癌FFPE组织中HER2蛋白的状态。

Mekinist (tramatenib); Tafinlar (dabrafenib)

THxID™ BRAF Kit

bioMérieux Inc.

THxID BRAF kit可定性检测人黑色素瘤FFPE组织中的BRAF V600E和V600K突变。它可协助筛选出带有BRAF V600E突变的患者，用Tafinlar治疗，或选择带有BRAF V600E或V600K的患者，用Mekinist治疗。